永正公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(以下簡稱“GSP”)將于2019年3月12日到期,為保障順利通過GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,確保公司經(jīng)營有序進(jìn)展,公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,在證書到期前幾個(gè)月組織各部門管理人員,圍繞認(rèn)證迎檢工作,召開專題會(huì)議,要求加強(qiáng)工作部署,統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,全員參與,將工作主體按照GSP規(guī)范要求層層劃分,逐級落實(shí),充分做好迎檢準(zhǔn)備工作。
會(huì)后,各部門分別宣傳貫徹落實(shí)會(huì)議精神,讓每位員工深刻認(rèn)識到GSP認(rèn)證對企業(yè)發(fā)展的重要意義,并全面、深入的重新學(xué)習(xí)GSP管理規(guī)范,對永正公司申報(bào)認(rèn)證范圍有關(guān)的GSP條款仔細(xì)把握、充分理解、全面領(lǐng)會(huì),尤其針對*號的關(guān)鍵項(xiàng)目結(jié)合實(shí)際,逐條、逐項(xiàng)、逐句的理解,實(shí)施自檢自查工作,從而樹立質(zhì)量意識,自覺主動(dòng)的將GSP管理標(biāo)準(zhǔn)落到實(shí)際工作中。
在梳理、準(zhǔn)備批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目256項(xiàng)中,物流事業(yè)部、質(zhì)量管理部、信息部、企發(fā)部通力協(xié)作,互幫互助,定期溝通,相互交流,有計(jì)劃、有策略、有重點(diǎn)的實(shí)施自檢自查工作:庫房的溫濕度要求、貨物的堆垛碼放、地面的衛(wèi)生清潔、庫內(nèi)設(shè)備的維護(hù)、運(yùn)行、保養(yǎng)記錄、貨物的運(yùn)輸記錄;完善的質(zhì)量管理體系文件、足夠的質(zhì)量培訓(xùn)、齊全的申報(bào)材料;能夠有效運(yùn)轉(zhuǎn)的系統(tǒng)硬件設(shè)施、規(guī)范、系統(tǒng)的操作權(quán)限等各項(xiàng)工作,在自檢自查中,查漏補(bǔ)缺,全員積極參與,及時(shí)發(fā)現(xiàn),立即修正。
檢查組抵達(dá)后,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及國家總局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則對我司的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行全面核實(shí)。檢查組重點(diǎn)檢查了收貨、驗(yàn)收工作等關(guān)鍵崗位流程、質(zhì)量管理體系文件、在崗在職人員情況及計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等。檢查組表示我司質(zhì)量管理體系文件基本完善,關(guān)鍵崗位人員熟悉職責(zé),并能夠有效履行,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制的要求,并對質(zhì)量管理工作提出了建設(shè)性指導(dǎo)意見。
2019年1月29日至31日,經(jīng)過全員的不懈努力,永正公司順利通過了北京市藥監(jiān)局的GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作。