近日，三洋藥業收到了國家藥品監督管理局核準簽發的注射用哌拉西林鈉（1.0g、2.0g）《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2024B00622、2024B00623），批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

注射用哌拉西林鈉是一種青霉素類抗生素，適用于敏感腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯合應用亦可用于有粒細胞減少癥免疫缺陷病人的感染。

根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。注射用哌拉西林鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額。同時，為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。