通用技術中國醫藥所屬天方藥業收到了歐洲藥品質量管理局（EDQM）頒發的曲克蘆丁原料藥CEP（歐洲藥典適用性）證書（證書編號：CEP-2023-419 Rev 00）。詳見公司2025年4月30日發布的編號為臨2025-031號的公告。本次獲得的曲克蘆丁CEP證書（歐洲藥典適應性證書）是產品進入歐洲市場的關鍵資質，申請過程復雜、標準嚴格，涉及技術資料整理、合規性驗證、溝通與補充等環節。負責國外注冊的天方藥物研究院孟利沙憑借高度的責任感和卓越的專業能力，順利完成了該項目注冊申報資料編撰（M1、M2和M3部分）及相關申請工作，確保申報資料的科學性、完整性和合規性。孟利沙表示，由于是第一次申請CEP證書，每次和EDQM的溝通都是挑戰，但是我們對我們的產品充滿信心，克服了過程中的一切困難。我們希望能以此為起點，讓更多公司的產品走出國門，走到發達國家市場中去充分參與競爭。